杂志的文章2019年5月1日

医学360对女性的使命

来源:生命科学领beplay老版袖

通过韦恩Koberstein《生命科学领袖》杂志执行主编beplay老版
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企业家:生命科学领导行动beplay老版

杰西卡·格罗斯曼

您可能认为这一行星上有一半的市场将吸引任何投资。那么,为什么,大多数女性缺乏基本药物?为什么它需要一个非营利的模型,甚至可以以系统和持久的方式开始获得这种大群的访问权限?或者第二种外观,具有全球健康挑战只是使营利性的模特超越了?一家挑战标准型号的公司是药品360,这已经采用了其所有发达国家的收入来延长所有妇女的实际步骤,无论其世界的一部分经济和医疗保健情况如何。

这不是慈善,至少不是传统意义上的慈善。它更像是一个长期的建设项目,交付的产品、所有妇女都负担得起的避孕药具,是相关基础设施的中心重点。Medicines360在其名称中包含了这一概念,暗指其全球范围和使命。通过合作伙伴关系,该公司的目标是超越大多数救援组织的临时救援模式,建立当地医疗保健服务的永久性系统,这是美国和发展中国家目前所缺乏的。它的第一个美国。locality-of-interest:马达加斯加。

锚访问

2015年,医学博士、首席执行官杰西卡·格罗斯曼(Jessica Grossman)来到Medicines360公司,当时该公司的第一款激素宫内节育器利莱塔(Liletta)刚刚获得FDA批准,可以使用3年,后来又被延长至5年。Liletta通过与Actavis(现艾尔建)合作进入商业化。格罗斯曼说:“我们才刚刚起步,正在寻找前进的道路。”“从那时起,我们就与爱力根建立了强有力的关系,共同努力推广产品。”

Liletta的进一步发展包括通过FDA补充批准将该产品从双手插入器升级为单手插入器,并在其3期临床试验中将标签从3年的避孕功效记录更新为5年的记录。去年,该公司启动了Liletta的另一项iii期临床试验,用于治疗严重的月经出血。

与此同时,为了实现更大的使命,该公司与妇女保健方面的主要非政府组织建立了伙伴关系,如国际人口服务组织和玛丽·斯特普斯国际组织。一些组织帮助该公司建立渠道,向发展中国家的妇女推广替代避孕产品。

“Liletta比公共卫生诊所的竞争产品便宜五倍,但我们意识到仍然有妇女没有机会,在免费诊所看病的妇女或买不起任何东西。因此,我们最近开始与直接救济机构合作开展一个住院病人援助项目,这进一步推进了我们的使命,为所有女性提供女性健康的机会,无论她们住在哪里,是否有保险,或无论她们的社会经济地位如何。”

即使是在折扣分销的情况下,Liletta也能获得少量里程碑式的版税收入,这些收入会回流到公司的持续开发项目中。“我们把所有的收入都重新投入到我们的使命中。这些付款有助于推动我们的获取议程,因此我们正在利用它来赢得批准,并在低收入和中等收入国家推出我们的产品,同时继续以可承受的价格提供产品,甚至在某些情况下,在必要的情况下免费提供产品,”Grossman说。

跨越更高的

2009年,Medicines360遇到了可能是它最大的挑战,试图进入一个仍然缺乏全国性的提高意识和为女性提供避孕工具的市场。当我在2005年遇见维多利亚·黑尔(Victoria Hale)并写她的文章时,她刚刚离开了自己早期的非营利企业——寰一健康研究所(The Institute for OneWorld Health),设想为发展中国家的妇女和儿童提供一系列广泛的医疗产品。寰宇一家随后并入非营利性医疗保健开发商PATH,成为其药物开发子公司。Medicines360仍然保持着自身的活跃,专注于女性健康,起初它面临着一个为其选择的任务而获得关注的孤独任务。然后是《平价医疗法案》(Affordable Care Act)。

“阿卡斯真的对女性令人难以置信的利益,”格罗斯曼说。“ACA使所有避孕药有没有成本分享,因此它是基本健康效益的一部分。由于ACA,我们在2009年看到的经济实惠避孕措施巨大的未满足需要。大约1900万女性缺乏2009年覆盖率,但仍有大约1000万名妇女在那里没有覆盖。他们正在为医疗补助扩张提供一些太多钱,但仍然没有足够的钱来覆盖自己。“

格罗斯曼说,意识的最初挑战仍然存在于医师社区。“医生也认为,由于ACA计划,避孕是‘免费’的。但它不是免费的,它只是被覆盖了——仍然有人在为它付钱。我们试图让人们明白:节育不是免费的。”

人们还必须注意自己健康计划的变幻莫测;有些保险可能覆盖某一产品,但附加“成本分摊”措施,如大额自付或免赔额。格罗斯曼还提到了药品福利管理机构、保险公司和批发商为了获得更高回扣而最大化价格的“反常动机”。她说:“让我们震惊的是,尽管我们的使命是提供负担得起的产品,但有时系统会被激励去选择价格更高的产品。”“我们需要与医生和供应链上的其他人谈论这一产品,让他们明白,我们的产品是关于获取的,不仅是在美国,而且是在全球。”

最近涉及医疗保健的政治,包括对计划生育的攻击和对平价医疗法案的削减,有可能使避孕方面取得的一些进展倒退。但格罗斯曼表示,公司将继续寻找办法,从经济方面开始,绕过女性在该地区面临的障碍。

规模和结构

格罗斯曼说:“激素宫内节育器在发展中国家几乎是闻所未闻的,因为在这些经济体中,它通常非常昂贵。”为了与中低收入国家的成本和经济规模相匹配,Medicines360推出了另一种产品阿维贝拉(Avibela),提供与利莱塔相同的激素和宫内节育器,但插入器不同。利莱塔的收入用于阿维贝拉的开发和接入项目。

然而,该公司并不是简单地推销一种产品,也不是做慈善,把阿维贝拉作为一次性礼物分发给当地的穷人。“我们不想只是捐赠产品,交付产品,然后说,‘就这样了,我们完成了。“我们在发展中国家的策略是与有实地存在的非政府组织建立伙伴关系。我们还希望确保在每个国家都进行产品注册。”

制药公司往往将产品作为救济努力捐赠,实际上没有考虑长期可持续性,Grossman观察。“这是一次性下降。我们一直非常思考和尽责,不能这样做。我们希望确保产品在这些国家有可持续的生命周期。“

Medicines360于2018年5月在马达加斯加推出了Avibela,格罗斯曼表示,该市场已经产生了一些有用的早期信号。“女性们说,如果没有阿维贝拉,大约三分之一的女性要么不使用任何方法,要么使用效率较低的方法。这是非常棒的数据。”

与此同时,由于公司识别出一个繁荣的国家的部分,如美国可以与发展中国家分享一些接入挑战,它也在这些地区使用合作方式。该公司的主要伙伴关系之一是基于华盛顿州,D.C的权力,并以前命名为最终怀孕的运动。决定的权力是一个非营利性,进行相关计划并管理避孕获取基金。本集团的目前的绰号不仅具有更大的简洁性,而且在格罗斯曼的话语中有一个优势:“决定传达所有女性应该有自己的权力来决定他们使用的避孕良好控制的概念的概念。本集团正试图将电力放在青少年的手中,以减少青少年的意外怀孕率,这些月份在多年来已经急剧下降。20多年前,在两分族时尚中形成的权力是在两年前形成的,我们喜欢他们正在做的事情。他们对青少年和年轻女性有一个非常积极的信息,赋权。“

在美国,1900万妇女生活在所谓的避孕沙漠中,她们无法完全获得FDA批准的18种不同的避孕方法。“一些最有效的方法,比如激素宫内节育器、植入物和铜宫内节育器,都需要医疗从业者来管理,而很多诊所没有这方面的能力。我们正在努力接触这些诊所,以确保她们可以提供所有的方法,并且妇女有选择的权利,”格罗斯曼说。

在真理中,美国毫不可见的差距在避孕的可行性中,从繁荣的地区的最完整库存中的最完整的清单到农村和城市地区的避孕沙漠中。“作为一个任务驱动的制药公司,我们希望确保所有女性都有相同的访问权限,”格罗斯曼说。“大都会城市的富人永远不应该进入最有效的方法,但密西西比州农村的贫困妇女没有。”

地平线的观点

与一些公司不同,Medicines360不会发布一长列开发项目的管道图;事实上,它目前只提到了一个项目,阿维贝拉项目。但值得注意的是,该公司已经通过了一种产品的第三阶段试验,并进入了美国市场,对该产品进行了补充改进,并在其他国家开发了一种完全不同的市场。此外,正在进行的针对严重月经出血适应症的3期试验也在进行中。格罗斯曼说,所有这些项目以及更多的项目为公司在药物开发方面积累了大量经验,这些经验将在未来的产品中得到回报。

“我们肯定希望将产品添加到我们的投资组合中,”她说。“我们的完美产品将是妇女的健康,符合未满足的访问需求,并准备好阶段,是我们对Lilettta的完整第3期临床试验。我们做了两个大型第3期临床试验,这是我们肯定知道如何做的事情。我们已经看了很少的产品,但我们没有找到我们甜蜜点的任何完美的东西。“

该公司在药物开发中学会采用的一个原则是,在广泛的患者中设计临床试验。最近Liletta的第三阶段试验招募了1751名妇女,她们来自不同的种族、民族和年龄。“在我们的试验中,我们也有相当多的肥胖女性,BMI较高的女性,因为我们想确保我们完全代表美国人口。由于产品与我们竞争,该公司在北欧做了一项研究,所以它研究了一种非常特定的病人类型。但为了给美国的临床医生提供正确的数据和工具来指导他们的患者,我们希望确保我们的试验中有一整套具有代表性的患者。”

考虑到该公司的使命,定价也是其药物开发的一个要素。它始于把病人放在第一位的原则——把他们的利益放在首位,从可获得性和可负担性开始。格罗斯曼说,从多个角度考虑获取毒品的途径很重要。“尽管我们的产品大多数人都买得起,但我们也不得不考虑,为什么不是所有人都买得起。我们总是把访问权放在首位。”

Medicines360的经验对几乎绝对多数的行业公司(利润驱动型公司)有什么指导意义吗?有太多的例子表明,一些公司打算反其道而行之,在知道许多“中间商”会跟着走以获得额外股份的情况下,将价格推得尽可能高。

“制药行业高管正在努力维持其立场。他们真的不想谈论价格透明度。但我相信他们正在得到一些坏人,“格罗斯曼说。“供应链中也有很多玩家,他们正在吞下他们的棕榈树来,并对保持价格高的兴趣感兴趣。随着我遇到的许多其他药执行,他们的心在大部分时间都在正确的地方;通过制定创新的新药,通过帮助患者提供激励。确实,开发产品的成本非常高。我们的第3阶段试验成本约为8000万美元,该数字包括公司所有业务,开店的设计和两项额外研究。它是一种提供实惠的产品的平衡行为,也是继续研发并继续保持灯光。我没有所有的答案,但我可以告诉你我们在Medicines360做了什么,这是到目前为止的工作。“

根据格罗斯曼与其他女性创始人和首席执行官的合作,她对刚刚进入公司或刚刚开始创业的高管们提出了一些建议。“仔细考虑你的长期战略,与董事会密切合作,达成一致——这对你的起步非常重要。尤其是考虑你的长期临床策略。很多时候,人们希望尽快推出产品,但这可能是目光短浅的做法。你需要计划一个好的临床试验,通过提供你需要的数据类型来支持你想要的主张。这可能需要很长时间,但没关系。”

在指导公司战略的过程中,女性有两种方式发挥着特殊的作用——管理和市场覆盖。再一次,Medicines360独特的使命和经验向整个行业传递了一些信息。

格罗斯曼表示:“我们所有的女性高管都需要致力于提供指导,将其传递出去,积极参与董事会,等等,我也是如此。”“制药行业的其他部门需要睁大眼睛,寻找合格的女性候选人,因为她们肯定在那里。人们必须努力接受并吸收多样性。”

无论你是否效仿这家公司的做法,格罗斯曼在向患者和业内其他人士宣示公司价值方面都是正确的。“我只是想让人们知道,存在一种不同的商业模式。对于一个非营利性但自给自足的制药公司来说,做好工作和帮助病人是完全可能的,我鼓励其他人跳出框框思考。我还想说,女性健康是制药行业非常重要的一部分,但它并不总是得到足够的关注。我们必须继续在妇女卫生领域进行创新。”对任何一点吹毛求疵都是不合逻辑的。