2021年11月 - CDMO机会和威胁报告

资料来源:外包制药

每个月,外包制药都与之合作Pharmsource.,全球数据的一部分,展示其“合同制造:读者的机会和威胁(CMOT)报告”。该报告识别可能受影响其客户的关键事件影响的CDMO,包括公司收购,产品收购和许可,产品批准,晚期临床产品终端和FDA拒绝。

承包商 Biopharma公司 事件 产品 关系

可能是积极的

Aldevron LLC. 现代人公司 阳性II / III结果 spikevax ** 大分子API制造
Aldevron LLC. 现代人公司 FDA批准(助推器) spikevax ** 大分子API制造
Aspen Pharmacare Holdings Ltd 约翰逊和约翰逊 FDA批准(助推器) 2019冠状病毒病疫苗** 肠胃外制造和包装
Astazeneca PLC Merck&Co Inc EMA扩展迹象 Keytruda. 大分子API制造
Bausch&Lomb Pharmaceuticals Inc Aerie Pharmaceuticals Inc. 正期III结果 Rhokiinsa. 无菌液体制造和包装
Baxter Biopharma解决方案 现代人公司 阳性II / III结果 spikevax ** 肠胃外制造和包装
Baxter Biopharma解决方案 现代人公司 FDA批准(助推器) spikevax ** 肠胃外制造和包装
生物电子有限公司 约翰逊和约翰逊 FDA批准(助推器) 2019冠状病毒病疫苗** 肠外制造
Boehringer Ingelheim BioPharmaceuticals GmbH Merck&Co Inc EMA扩展迹象 Keytruda. 大分子API制造
目录Inc. 现代人公司 阳性II / III结果 spikevax ** 肠胃外制造和包装
目录Inc. Phathom Pharmaceuticals Inc. 正期III结果 沃迪蒂 固体剂量制造和包装
目录Inc. Regeneron Pharmaceuticals Inc. FDA扩展迹象 dupixent. 肠胃外制造和包装
目录Inc. ONO Pharmaceutical Co Ltd EMA扩展迹象 Opdivo. 肠胃外制造和包装
目录Inc. Astazeneca PLC 正期III结果 imfinzi. 肠胃外制造和包装
目录Inc. 现代人公司 FDA批准(助推器) spikevax ** 肠胃外制造和包装
目录Inc. 约翰逊和约翰逊 FDA批准(助推器) 2019冠状病毒病疫苗** 大分子API,肠胃外制造和包装
Divi的Laboratories Ltd Merck&Co Inc 英国MHRA批准 Lagevrio ** 小分子API制造
紧急Biosolutions Inc. 约翰逊和约翰逊 FDA批准(助推器) 2019冠状病毒病疫苗** 大分子API和肠胃外制造
Grand River Aseptic Manufacturing Inc 约翰逊和约翰逊 FDA批准(助推器) 2019冠状病毒病疫苗** 肠外制造
IDT Biologika GmbH. 约翰逊和约翰逊 FDA批准(助推器) 2019冠状病毒病疫苗** 肠外制造
INTRAGACC BV. 保证生物公司 正期I结果 PRV-101. 肠外制造
Laboratorios Farmaceuticos Rovi Sa 现代人公司 阳性II / III结果 spikevax ** 大分子API,肠胃外制造和包装
Laboratorios Farmaceuticos Rovi Sa 现代人公司 FDA批准(助推器) spikevax ** 大分子API,肠胃外制造和包装
Lonza Group Ltd. 现代人公司 阳性II / III结果 spikevax ** 大分子API制造
Lonza Group Ltd. ONO Pharmaceutical Co Ltd EMA扩展迹象 Opdivo. 大分子API制造
Lonza Group Ltd. 现代人公司 FDA批准(助推器) spikevax ** 大分子API制造
国家康沃斯公司 现代人公司 阳性II / III结果 spikevax ** 大分子API制造
国家康沃斯公司 现代人公司 FDA批准(助推器) spikevax ** 大分子API制造
诺斯康&CO. Merck&Co Inc EMA扩展迹象 Keytruda. 肠外包装
Patheon NV. 现代人公司 阳性II / III结果 spikevax ** 肠胃外制造和包装
Patheon NV. Radius Health Inc. 正期III结果 盐酸盐酸盐 大分子API和肠胃外制造
Patheon NV. 现代人公司 FDA批准(助推器) spikevax ** 肠胃外制造和包装
PCI Pharma服务 约翰逊和约翰逊 正期III结果 edurant. 固体剂量包装
PCI Pharma服务 约翰逊和约翰逊 FDA批准(助推器) 2019冠状病毒病疫苗** 肠外包装
Pharmaron北京有限公司 Entasis Therapeutics Holdings Inc 正期III结果 Durlobactam钠+苏酰胺 肠外制造
药标 F. Hoffmann-La Roche Ltd EMA扩展迹象 Gazyvaro. 肠胃外制造和包装
多肽群AG Radius Health Inc. 正期III结果 TYMLOS. 小分子API制造
回应AB. 现代人公司 阳性II / III结果 spikevax ** 肠外制造
回应AB. 现代人公司 FDA批准(助推器) spikevax ** 肠外制造
三星生物歌剧有限公司 现代人公司 阳性II / III结果 spikevax ** 肠胃外制造和包装
三星生物歌剧有限公司 ONO Pharmaceutical Co Ltd EMA扩展迹象 Opdivo. 大分子API制造
三星生物歌剧有限公司 现代人公司 FDA批准(助推器) spikevax ** 肠胃外制造和包装
萨诺伊 现代人公司 阳性II / III结果 spikevax ** 肠外制造
萨诺伊 现代人公司 FDA批准(助推器) spikevax ** 肠外制造
萨诺伊 约翰逊和约翰逊 FDA批准(助推器) 2019冠状病毒病疫苗** 肠胃外制造和包装
Vetter Pharma-Fertigung GmbH&Co Kg Radius Health Inc. 正期III结果 TYMLOS. 肠胃外制造和包装
Vetter Pharma-Fertigung GmbH&Co Kg Astazeneca PLC 正期III结果 imfinzi. 肠外制造
Viela Bio Inc. Astazeneca PLC 正期III结果 imfinzi. 大分子API制造

可能是消极的

Aldevron LLC. 现代人公司 FDA扩展了青少年EUA评估 spikevax ** 大分子API制造
Aldevron LLC. 现代人公司 Moderna推迟备案请求儿科紧急使用授权 spikevax ** 大分子API制造
Baxter Biopharma解决方案 现代人公司 FDA扩展了青少年EUA评估 spikevax ** 肠胃外制造和包装
Baxter Biopharma解决方案 现代人公司 Moderna推迟备案请求儿科紧急使用授权 spikevax ** 肠胃外制造和包装
目录Inc. 现代人公司 FDA扩展了青少年EUA评估 spikevax ** 肠胃外制造和包装
目录Inc. 现代人公司 Moderna推迟备案请求儿科紧急使用授权 spikevax ** 肠胃外制造和包装
Laboratorios Farmaceuticos Rovi Sa 现代人公司 FDA扩展了青少年EUA评估 spikevax ** 大分子API,肠胃外制造和包装
Laboratorios Farmaceuticos Rovi Sa 现代人公司 Moderna推迟备案请求儿科紧急使用授权 spikevax ** 大分子API,肠胃外制造和包装
Lonza Group Ltd. 诺华AG 负阶段III结果 Laspona. 肠胃外制造和包装
Lonza Group Ltd. 现代人公司 FDA扩展了青少年EUA评估 spikevax ** 大分子API制造
Lonza Group Ltd. 现代人公司 Moderna推迟备案请求儿科紧急使用授权 spikevax ** 大分子API制造
国家康沃斯公司 现代人公司 FDA扩展了青少年EUA评估 spikevax ** 大分子API制造
国家康沃斯公司 现代人公司 Moderna推迟备案请求儿科紧急使用授权 spikevax ** 大分子API制造
Patheon NV. 现代人公司 FDA扩展了青少年EUA评估 spikevax ** 肠胃外制造和包装
Patheon NV. 现代人公司 Moderna推迟备案请求儿科紧急使用授权 spikevax ** 肠胃外制造和包装
Patheon NV.
glaxosmithkline plc.
在70岁及以上的患者中断患者严重肺酸咖啡-19相关疾病的开发 otilimab ** 大分子API制造
回应AB. 现代人公司 FDA扩展了青少年EUA评估 spikevax ** 肠外制造
回应AB. 现代人公司 Moderna推迟备案请求儿科紧急使用授权 spikevax ** 肠外制造
三星生物歌剧有限公司 现代人公司 FDA扩展了青少年EUA评估 spikevax ** 肠胃外制造和包装
三星生物歌剧有限公司 现代人公司 Moderna推迟备案请求儿科紧急使用授权 spikevax ** 肠胃外制造和包装
萨诺伊 现代人公司 FDA扩展了青少年EUA评估 spikevax ** 肠外制造
萨诺伊 现代人公司 Moderna推迟备案请求儿科紧急使用授权 spikevax ** 肠外制造
Siegfried Holding AG 诺华AG 负阶段III结果 Laspona. 肠外制造

笔记:

资料来源:GlobalData,Pharma Intelligence Center(3月10日,2021年3月10日)©GlobalData
EMA =欧洲药物局;Nice =国家健康和护理学院卓越
*新的分子实体是大胆的
**表示产品正在销售或在Covid-19治疗区域的管道中