关于INSEPTION集团

inption建立在一个基本原则之上,即质量外包解决方案必须由正确的人组成。我们对为患者提供治疗和改善生活质量的共同热情,使我们在改变外包模式的使命中团结一致。

在外包等式中,插入使人成为最具影响力的变量。我们开创性的模式吸引了生物制药公司,他们需要一个合作伙伴分享他们的动力,进行完美的开发,并将提供质量和可靠的临床解决方案。我们为以下服务提供全面的外包、咨询服务和功能服务提供商(FSP)解决方案:

特色服务

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为临床试验生命周期的每个阶段提供端到端的支持和有效的解决方案,包括研究前、启动、维护、报告和结束服务,以支持所有临床研究需求。我们的临床操作主题专家被整合到客户的项目团队中,从而确保提供所需的支持和/或推荐方法以实现新的效率。

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我们的区域区域经理(rsm)正在重新认识与临床区域建立关系的重要性。我们的rsm可以充当与临床研究地点相关的所有活动的“一站式商店”。

笔记本电脑文档istock - 1188431918. jpg

我们撰写支持研发和营销需求的文档。我们的专业知识包括临床研究方案、临床研究报告、研究者手册、简报文件、安全性说明和CTD模块2至5。

文档质量istock - 1199243271. jpg

我们对临床研究数据进行事实核查和证实,并检查标点、句法、语义错误、表述的清晰度和一致性。我们与客户合作定制QC流程和清单。

文档文件istock - 1212785891. - jpg

通过一系列服务提供文件和提交方面的无缝协作:医学写作、质量控制审查、文件和提交级发布,以及卫生当局提交管理。

质量保证istock - 1170250587. jpg

在不断变化的临床质量和合规环境中,我们建立质量结构和简化方法,以减少风险并加强操作创新。

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我们利用Vault eTMF (Veeva Systems, Inc.)提供独特的、可扩展的解决方案,以维护客户的eTMF,并将检查准备实践纳入日常运营。

医疗数据istock - 1250153388. - jpg

通过合作伙伴关系确保临床试验数据的适当收集、验证和交付。

联系信息

inSeption集团

缅因街870号

位于宾夕法尼亚州19446

美国

电话:(267)498 - 5092

视频

  • Inseption

    我们所做的一切都是为了挑战当前外包模式的现状。inption是被主流的、大批量的、商品化的外包模式所扼杀的客户和专业人士的家。

流言终结者”

  • 09/20/21生beplay老版命科学领袖通讯

  • 人力资源概念——istock——1089413486

    大型cro拥有庞大的资源池和一批才华横溢的人才。然而,选择这样一个CRO的想法是,他们有机会接触到最好的人才,并希望这些资源将分配到您的研究,是有缺陷的。

  • 风险识别字谜块-iStock-517223530

    大多数定量和定性研究试图了解是什么造成了人类的恐惧和焦虑,得出的结论都是相同的4个关键标准:缺乏控制,后果严重,突发事件,不熟悉.在我们的外包行业中,当尝试进行复杂的连续试验时,选择合作伙伴从来都不是一个容易的决定。您致力于提供的治疗方法需要获得监管部门的批准,再加上需要找到一个有能力、可靠和公平的合同研究组织,这是相当令人生畏的。

  • iOver the Shoulder Shot of Senior Medical Scientist Working share -1050311748

    在一项研究中寻找外包服务的首席医疗官通常会接到大型cro的电话,询问他们如何为具有多重治疗背景的个人提供服务。

  • 益智思维iStock-1031459576

    企业记忆的理论很容易理解和认同——你越能记录和理解重复发生的行为,你就越能更好地执行这些行为。阅读为什么利用企业记忆可能在个人层面起作用,但在药物临床研究的复杂变化世界中,只不过是一个神话和空洞的承诺。

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    您是否曾经问过自己,为什么对治理协议感到放心?当你的CRO失败时,它们是用来“保护”你的——即便如此,你实际上能做些什么呢?你已经在他们那里投资了一大笔钱,而退出合同会让你付出代价。更糟糕的是,如果你为一家新兴的制药生物技术公司工作,一个大盒子的CRO会让你觉得他们在到处施加压力,而你所做的只是让他们对最初同意做的事情负责。